Spécialiste Affaires réglementaires

• Préparer et soumettre des documents réglementaires aux autorités sanitaires.
• Assurer la conformité aux réglementations et aux normes pertinentes.
• Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires.
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.
• Suivre l'évolution réglementaire et communiquer les mises à jour.
• Maintenir la documentation réglementaire à jour.
• Participer aux audits de conformité réglementaire.
• Assurer la conformité en matière d'étiquetage et d'emballage.
• Soutenir la mise en œuvre et la maintenance des systèmes de gestion de la qualité.
• Fournir des formations et des conseils réglementaires.

• Diplôme de premier cycle en pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe.
• 2 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires et des directives.
• Compétences analytiques, de communication et de gestion de projet.
• Capacité à travailler efficacement en équipe et à gérer plusieurs priorités.
• Attention aux détails et précision dans la documentation réglementaire.
• Familiarité avec les systèmes de gestion électronique des documents et les logiciels réglementaires.

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