Ingénieur(e) Projet en Data Integrity H/F

Ekium

  • Charenton-le-Pont, Val-de-Marne
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
Bienvenue chez Ekium !👷🏼‍♀️👨🏼‍💻 2 500 talents 🌍 12 Pays 📈 285 M€ de CA 🎂 34 ansIci ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !L’ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l’impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.🔎 Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :MissionVous êtes ingénieur(e) et travaillez sur des projets en data integrity ?A la recherche d’une opportunité en CDI ?Vous souhaitez vous investir sur des projets industriels chimique et/ou pharmaceutique ?Nous avons ce qu’il vous faut ! Tout au long de l’année nous renforçons nos équipes.C’est pourquoi, en assistance technique chez un de nos clients, notre équipe d’expert(e)s composée de plusieurs ingénieur(e)s vous attend.Rattaché(e) au Service Qualité de l'un de nos clients, nous vous confions les responsabilités suivantes :
  • Définir, mettre en place et dérouler la première revue d’accès et d’audit trail ainsi que la description du flux de données en conformité avec la réglementation
  • Conduire une analyse de risques sur les équipements informatisés du site qui gère l’enregistrement des données électroniques.
  • Etablir une planification détaillée pour coordination avec les administrateurs de chacun des équipements.
  • Conduire une réunion avec les opérationnels par secteur pour identifier ou entériner une proposition de mesures conservatoires à prendre en cas d’équipements ne répondant pas aux critères Data Integrity tels que décrits dans l’annexe 11 des BPF ou dans le CFR part 11.
ProfilDe profil Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e), vous êtes déjà intervenu(e) en contexte pharmaceutique en Assurance qualité des systèmes informatisés.Curieux(se), vous êtes intéressé(e) par les systèmes informatisés et aimez transmettre votre curiositéVous êtes passionné(e) par votre métier et faites preuve de curiosité. Vous savez travailler aussi bien en autonomie qu’en collectif. Venez ajouter votre bonne humeur à celle de l’équipe !L'environnement Ekium :✅ Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)🤝 Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité💬 Un management de proximité🏢 Télétravail possible selon la mission effectuée😊 Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap💥 Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !🧐 Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services🔼 Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne🥳 Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver📈 Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ansVous avez un CV ? Nous aussi !👉🏼

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