Assistant en Gestion de Projet Clinique Bilingue - Bilingual Clinical Project Management Associate H/F

Biotrial

  • Rennes, Ille-et-Vilaine
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 19 jours
  • Postuler facilement
Description du poste et MissionsForte de plus de 30 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Bilingual Clinical Project Management Associate H/F pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes.Sous la responsabilité du Coordinateur des Assistants en Gestion de Projet Clinique, votre mission consistera à participer au succès des projets en collaborant activement avec les différents départements impliqués dans la Gestion d'études (majoritairement avec les Chefs de Projet).Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :
  • Coordination et Gestion documentaire :
  • Interface entre les différents services au sein de Biotrial, support Chef de Projet pour la communication avec les promoteurs et les autorités réglementaires.
  • Élaboration et mise en forme de documents spécifiques études (formulaires destinés aux participants, résumés de protocoles, etc) et de classeurs études Elaboration et mise à jour de trackers de suivi documentaire.
  • Gestion de l'organisation et de la mise à jour de la documentation études (papier et /ou électronique)
  • Gestion de l'archivage global des études
  • Participation aux réunions et rédaction de minutes
  • Rédaction (français / anglais - anglais / français) :
  • Elaboration et/ou relecture de documents spécifiques étude (résumé, etc)
  • Rédaction de courriers et de documents administratifs relatifs au déroulement des études.
  • Traduction de documents : contenus réglementaires, techniques, scientifiques ou médicaux
  • Réglementaire :
  • Participation aux soumissions réglementaires Europe et USA
  • Participation à la préparation d'audits
Profil recherchéLe candidat idéal dispose des compétences suivantes :
  • A l'idéal, une première expérience en recherche clinique, en CRO ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Anglais professionnel
  • Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, Powerpoint)
Ce que vous apporterez à Biotrial :
  • Votre sens de la communication en équipe en français et en anglais
  • Votre capacité à organiser et gérer plusieurs projets en parallèle
  • Votre sens du service client
Informations utiles
  • Localisation Rennes - 35, France - pas de déplacement
  • Contrat CDI
  • Salaire Non défini
  • Niveau de qualification BEP/CAP, Employé/Opérateur/Ouvrier Spe/Bac, Technicien/Employé Bac +2
  • Expérience - 1 an, 1 à 7 ans
  • Modalités de travail Temps complet
  • Fonction Santé/Social, Assistanat/Adm.ventes/Accueil
  • Secteur Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
  • Télétravail Pas de télétravail
Ce que nous vous proposons :
  • Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
  • Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants
  • Opportunités de carrières possibles dans l'entreprise
  • Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) et parking salariés
  • Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
  • RTT/JNT
Qui sommes nous ?Biotrial 7/9 rue Jean-Louis Bertrand, 35000 Rennes • 35000 Rennes • FranceBiotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.

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