Attache(e) de recherche clinique / endocrinologie crmrs - h/f
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
- Pessac, Gironde
- CDD
- Temps-plein
Description du poste :Contexte :Le service d’Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition du Groupe Hospitalier Sud est localisé dans le bâtiment des USN, sur le site du Haut-Lévêque.La filière endocrinologie du service a obtenu en 2023, la labellisation nationale de centre de référence maladies rares constitutif de la surrénale (CRMRS). Ce centre de référence est affilié à la filière de santé maladies rares FIRENDO.Le CRMRS rassemble une équipe hospitalière au sein de laquelle collaborent différentes spécialités, ayant une expertise pour les maladies rares de la surrénale, intégrant des compétences médicales, paramédicales, psychologiques, sociales et éducatives. Il développe son activité dans les domaines des soins, de l’enseignement-formation et de la recherche.Une activité de recherche clinique spécifique de qualité est attachée à ce label.Les pathologies spécifiques aux études cliniques en endocrinologie sont toutefois variées : acromégalie, adénome cortisolique infraclinique, corticosurrénalomes, cushing, déficit en hormone de croissance, hyperplasie surrénalienne congénitale, paragangliomes et phéochromocytomes, tumeurs neuro-endocrines…Mission générale :L’équipe composée de 6 ARCs recherche un ARC rattaché au CRMRS qui assure le développement, l’exploitation et l’implémentation des bases de données du CRMRS, et optimise son utilisation à visée de recherche et de valorisation.L’ARC CRMRS d’endocrinologie participe également à la gestion opérationnelle de bases de données (saisie, essais cliniques, rapports d’activité) sur les cancers de la surrénale du réseau national COMETE qui fait partie d’ENS@T (European Network for the Study of Adrenal Tumours), regroupant trois réseaux.En parallèle de ses missions rattachées au CRMRS, l’ARC participe à la mise en place et au suivi d’études à promotion industrielle et institutionnelle, en lien avec l’activité du CRMRS.Dans ce contexte, l’ARC aura des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les équipes soignantes. Du fait de l’activité et de l’organisation interne, l’ARC devra être capable d’adapter son travail en fonction des priorités (inclusion, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc).De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste.Principales activités de coordination CRMRS :Participation à la saisie et au contrôle de l’activité BAMARA et bases de données du CRMRS
- Alimentation et mise à jour des différentes bases de données existantes concernant le service et le CRMRS : récupération des données cliniques et/ou biologiques, saisie de données, archivage ;
- Travail sur la Banque Nationale de Données Maladies Rares /BaMaRa
- Accompagner, en lien avec la DRCI, l’accès à la recherche clinique en aidant notamment à la rédaction des protocoles, à la réponse aux appels d’offre et l’identification du circuit et des acteurs de la promotion de la recherche clinique ;
- Organiser les réunions de travail et d’état d’avancement des projets ;
- Elaboration et rédaction de rapports d’activités ;
- Coordonner les différentes actions engagées, centraliser l’information et la diffuser aux acteurs concernés ;
- Mettre en place et assurer le suivi des stratégies de communication vis-à-vis des patients, des associations de patients, des professionnels de santé, des autres centres de référence de la filière.
- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- Organisation de journées annuelles en endocrinologie et de journées régionales RENATEN (contact des laboratoires soutenant l’évènement et montage des dossiers, lancement/suivi des invitations, réservation de l’amphithéâtre…)
- Montage de dossier d’autorisation de lieu de recherches biomédicales
- Réglementation MR-004 (accompagnement/conseil des investigateurs, rédaction des documents d’information et de non-opposition, montage du dossier pour soumission auprès du DPO du CHU de Bordeaux)
- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC
- S’assurer que la formation aux BPC est actualisée pour tous les intervenants
- Assurer le suivi budgétaire de ses études en lien avec le CEC, l'équipe gestion et finances de la DRCI, la DAF
- Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)
- Pré-requis :
- Techniques :
- Organisationnelles :
- Relationnelles :