Attache(e) de recherche clinique / endocrinologie crmrs - h/f

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

  • Pessac, Gironde
  • CDD
  • Temps-plein
  • Il y a 20 jours
Description entreprise :Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.
Description du poste :Contexte :Le service d’Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition du Groupe Hospitalier Sud est localisé dans le bâtiment des USN, sur le site du Haut-Lévêque.La filière endocrinologie du service a obtenu en 2023, la labellisation nationale de centre de référence maladies rares constitutif de la surrénale (CRMRS). Ce centre de référence est affilié à la filière de santé maladies rares FIRENDO.Le CRMRS rassemble une équipe hospitalière au sein de laquelle collaborent différentes spécialités, ayant une expertise pour les maladies rares de la surrénale, intégrant des compétences médicales, paramédicales, psychologiques, sociales et éducatives. Il développe son activité dans les domaines des soins, de l’enseignement-formation et de la recherche.Une activité de recherche clinique spécifique de qualité est attachée à ce label.Les pathologies spécifiques aux études cliniques en endocrinologie sont toutefois variées : acromégalie, adénome cortisolique infraclinique, corticosurrénalomes, cushing, déficit en hormone de croissance, hyperplasie surrénalienne congénitale, paragangliomes et phéochromocytomes, tumeurs neuro-endocrines…Mission générale :L’équipe composée de 6 ARCs recherche un ARC rattaché au CRMRS qui assure le développement, l’exploitation et l’implémentation des bases de données du CRMRS, et optimise son utilisation à visée de recherche et de valorisation.L’ARC CRMRS d’endocrinologie participe également à la gestion opérationnelle de bases de données (saisie, essais cliniques, rapports d’activité) sur les cancers de la surrénale du réseau national COMETE qui fait partie d’ENS@T (European Network for the Study of Adrenal Tumours), regroupant trois réseaux.En parallèle de ses missions rattachées au CRMRS, l’ARC participe à la mise en place et au suivi d’études à promotion industrielle et institutionnelle, en lien avec l’activité du CRMRS.Dans ce contexte, l’ARC aura des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les équipes soignantes. Du fait de l’activité et de l’organisation interne, l’ARC devra être capable d’adapter son travail en fonction des priorités (inclusion, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc).De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste.Principales activités de coordination CRMRS :Participation à la saisie et au contrôle de l’activité BAMARA et bases de données du CRMRS
  • Alimentation et mise à jour des différentes bases de données existantes concernant le service et le CRMRS : récupération des données cliniques et/ou biologiques, saisie de données, archivage ;
  • Travail sur la Banque Nationale de Données Maladies Rares /BaMaRa
Assurer le développement de la recherche clinique
  • Accompagner, en lien avec la DRCI, l’accès à la recherche clinique en aidant notamment à la rédaction des protocoles, à la réponse aux appels d’offre et l’identification du circuit et des acteurs de la promotion de la recherche clinique ;
Animer le CRMRS et développer sa visibilité
  • Organiser les réunions de travail et d’état d’avancement des projets ;
  • Elaboration et rédaction de rapports d’activités ;
  • Coordonner les différentes actions engagées, centraliser l’information et la diffuser aux acteurs concernés ;
  • Mettre en place et assurer le suivi des stratégies de communication vis-à-vis des patients, des associations de patients, des professionnels de santé, des autres centres de référence de la filière.
Principales activités ARC support investigateur :- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)- Aide à l’identification des patients, organisation de réunions de service pour stimuler les inclusions- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, gestion des contacts avec le promoteur, accompagnement/corrections le jour de la visite de monitoring…- Préparation des échantillons biologiques (sanguins, urinaires, salivaires, capillaires), de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition) :- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
  • remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
  • remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
  • mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion- Suivi des événements indésirables- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)Missions spécifiques :
  • Organisation de journées annuelles en endocrinologie et de journées régionales RENATEN (contact des laboratoires soutenant l’évènement et montage des dossiers, lancement/suivi des invitations, réservation de l’amphithéâtre…)
  • Montage de dossier d’autorisation de lieu de recherches biomédicales
  • Réglementation MR-004 (accompagnement/conseil des investigateurs, rédaction des documents d’information et de non-opposition, montage du dossier pour soumission auprès du DPO du CHU de Bordeaux)
  • Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC
  • S’assurer que la formation aux BPC est actualisée pour tous les intervenants
  • Assurer le suivi budgétaire de ses études en lien avec le CEC, l'équipe gestion et finances de la DRCI, la DAF
  • Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)
Profil recherché :Compétences requises :
  • Pré-requis :
Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)Formation + Expérience d’Attaché(e) de recherche clinique souhaitée
  • Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnaliséÉvaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informationsIdentifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnelMaitrise des logiciels métier et bureautiqueConnaître la règlementation relative à la recherche cliniqueConnaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
  • Organisationnelles :
Rigueur et organisationQualités rédactionnellesAutonomieAdaptabilitéClasser des données, des informations des documents de diverses naturesRédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
  • Relationnelles :
Esprit d’équipe et d’initiativeBon sens relationnelS’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnesPERSONNES A CONTACTER – TÉLÉPHONE :Amandine GALIOOT (Attachée de Recherche Clinique) / Stéphanie ROSENG (Coordinatrice d’Etudes Cliniques)Mails : ;Tel : 05.24.54.90.08 / 05.24.54.92.52

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