Clinical Trial Assistant H/F

Aixial

  • Auvergne-Rhône-Alpes
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 2 mois
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d’études cliniques, pré et post market.​
Depuis 2014 nous faisons partie de la famille Alten. Nous nous développons en France, Belgique, Suisse, République Tchèque, Danemark, UK, US… avec toujours des perspectives de s’élargir à l’international.​Aixial Group, intervient sur des modèles d’outsourcing et insourcing pour les activités d’opération clinique, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance, biométrie, HEOR…pour des comptes pharmaceutiques, cosmétiques, des dispositifs médicaux, biotechnologie, nutrition…​
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. ​Venez nous rejoindre! Et découvrez notre site carrière: ​Pour en savoir plus: https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​Nous sommes à la recherche d'un Clinical Trial Assistant H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
  • Assurer la gestion administrative et réglementaire des études dans le respect des procédures
  • Créer et assurer la gestion des documents du Trial Master File
  • Gérer les courriers, mailings et comptes rendus des réunions associées aux études
  • Participer à la mise en place des contrats et conventions en collaboration avec le chef de projet et le département juridique
  • Assurer le suivi financier des factures des études
  • Assurer la mise en place et la mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données
  • Organiser et participer aux réunions (internes ou externes) de suivi de l'étude
  • Assurer le support logistique des études (documents et matériels nécessaires à la mise en place des protocoles dans les centres)
  • Gérer l'archivage des études
  • Participer au process qualité dans son domaine d'activité
Votre profil :
  • Titulaire d'un BAC+2, BAC+3 (scientifique, biomédical, ou équivalent), vous justifiez de 2 ans d'expérience sur un poste similaire
  • Vous maîtrisez la facturation/grille de surcoût ainsi que la collection et le suivi des contrats des études cliniques
  • Vous maîtrisez la gestion du Trial Master File
  • Vous faites preuve d'organisation, d'autonomie et de fiabilité
  • Vous pratiquez un anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral
  • Poste à pourvoir en Auvergne-Rhône-Alpes

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