Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Junior - CDD 6 mois

Perrigo

  • Châtillon, Hauts-de-Seine
  • CDD
  • Temps-plein
  • Il y a 16 jours
Description OverviewActeur majeur de la santé grand public, Perrigo s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Bi-Oil® et Compeed® (Dermo-cosmétique), Respimer® (Congestion), Niquitin® (Sevrage tabagique) ou encore Cicatridine®, EllaOne® ou Norlevo® (Santé féminine).Notre mission est d’améliorer la qualité de vie grâce à des solutions de santé et de bien-être fiables et accessibles à tous.Au sein de la Direction Globale CMC (Chemistry Manufacturing & Control) des Affaires Règlementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Junior pour venir soutenir les activités de l’équipe sur une durée de 6 mois.Venez rejoindre l’équipe pour travailler à une échelle internationale et consolider votre expérience réglementaire !L’équipe Affaires Réglementaires CMC est garante de la conformité réglementaire pour un portefeuille varié de produits d’auto-médication et de médicaments sans ordonnance dans des différents pays à l'international et joue un rôle essentiel et moteur sur les sujets CMC pour soutenir les équipes réglementaires centrales et locales afin d'assurer le succès des produits et leur livraison dans les délais impartis et leur maintien dans les différents marchés.Scope of the RoleDans ce poste, vous soutiendrez l'équipe dans diverses activités CMC telles que la gestion des licences et des activités post-market pour les produits déjà commercialisés et aiderez l'équipe à construire une meilleure vue d'ensemble des informations CMC sur les produits.Missions principales
  • Améliorer notre système d'information réglementaire en collectant des informations pour obtenir des dossiers de base pour l'ensemble du portefeuille de nos produits
  • Collecter les informations réglementaires auprès des filiales locales pour soutenir la stratégie réglementaire CMC
  • Soutenir l'équipe pour maintenir l'intégrité des données réglementaires et s’assurer d’avoir une base de données pertinentes
  • Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits suivis
  • Aider à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire et de la mise en place d'un système de gestion des risques
  • Apporter un support dans la constitution et le dépôt des demandes de variations simples (renouvellement, suivi des AMM et éventuellement réponses aux questions des autorités réglementaires).
Experience RequiredIssu(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 minimum ou d’un cursus de pharmacie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une première expérience réussie (stage et alternance inclus) dans une fonction similaire au sein d’un environnement international.Polyvalent(e), de nature proactive et curieuse, vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles et un bon niveau de réflexion afin de vérifier la conformité règlementaire.Vous faites preuve de rigueur au quotidien et avez envie d’apprendre et de travailler sur des projets stimulants.Vous appréciez travailler en transversalité et avec une multitude d’interlocuteurs, vous avez une bonne capacité de communication et de collaboration avec les autres.Evoluant dans une équipe internationale vous possédez un niveau d’anglais courant.CDD de 6 mois à pouvoir dès que possible ou au plus tard au 1er juillet 2024.Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise (2 jours par semaine).Chez Perrigo France nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes.
Nous encourageons donc les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur identité de genre, de leur orientation sexuelle, de leur origine ethnique, de leur religion, de leur âge ou de leur handicap. ENSEMBLE, nous améliorons la vie des gens.

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