Chef de Projet de Recherche Clinique
Siege de l'AP-HP (Paris)
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Chef de Projet de Recherche CliniqueMETIER
Chef de Projet de Recherche CliniquePrésentation de la Structure
L'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire regroupant 38 hôpitaux
(http://www.aphp.fr). La recherche fait partie de ses missions. Elle est coordonnée au sein de l'établissement par la
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI). La DRCI s'appuie pour le développement et la conduite
des recherches cliniques sur 13 structures (Unité de Recherche Clinique-URC, Centre de pharmaco-épidémiologie,
URC Eco, Département des Essais cliniques de l'Agence Générale des Equipements et Produits de Santé-AGEPS)
localisées dans les centres hospitaliers.
L'Unité de Recherche Clinique Paris Nord Secteur Ouest (URC-NSO) du Groupe Hospitalier Universitaire AP-HP Nord
(GHU Nord) est dirigée par le Pr France Mentré. Ses missions sont la mise en oeuvre et le suivi des projets de
recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sage-femmes, paramédicaux) des
quatre centres hospitaliers du secteur Ouest (Bichat, Beaujon, Bretonneau, Louis Mourier). Située à l'hôpital Bichat,
elle met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques, bio-informatiques,
technico-règlementaires et organisationnelles pour accompagner les projets de recherche depuis leur conception
jusqu'à leur valorisation scientifique. Représentante du promoteur, l'URC assure le suivi des recherches dans le
respect de la règlementation et le contrôle de la qualité ; elle participe également activement à la coordination des
activités de recherche du groupe hospitalier.
L'URC-NSO est constituée d'une équipe dynamique de plus de soixante-dix collaborateurs (méthodologistes, chefs
de projets, statisticiens, data-managers, bio- informaticiens, attachés de recherche clinique, gestionnaires de
recherche clinique). Elle est animée par une équipe de direction :
- Pr France Mentré, responsable de l'URC
- Pr Cédric Laouénan, responsable de l'équipe de Biométrie
- Dr Claire Rekacewicz, responsable adjointe de l'URC
- Mme Naïma Beldjoudi, Cadre de l'URC
POLE
INTITULE
DMU (Département Médico-Universitaire) PRISME (Pharmacie, Produits de santé, Recherche clinique,
Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthode en évaluation Epidémiologie)
ACTIVITE
LIAISONS
HIERARCHIQUES
Responsable adjointe de l'URC,
FONCTIONNELLES
· Ensemble des membres des équipes de l'Unité de Recherche Clinique (URC-NSO) et du Département
d'Epidémiologie, de Biostatistiques et de Recherche Clinique (DEBRC) à l'Hôpital Bichat
· Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) de l'AP-HP à l'Hôpital Saint Louis
· Centres Investigateurs (Investigateurs, Pharmaciens, Biologistes, TEC)
· Cellule de la Recherche Clinique et de l'Innovation du GHU Nord
ACTIVITES
· Gestion d'un portefeuille de projets en recherche clinique : (aspects réglementaires, financiers, logistiques,
administratifs, organisationnels et humains).
- Contribution au montage et à la soumission des dossiers de réponse aux Appels à projets (modalité de soumission,
protocole, aspects règlementaires, évaluation budgétaire du projet, analyse des besoins de contractualisation, )
- Coordination de la préparation et de la rédaction des documents des projets de recherche (protocole, notice
d'information, procédures, documentation CNIL , ) et de leur mise à jour
- Constitution des dossiers de soumission règlementaire : initiale et évolution
- Organisation et mise en oeuvre des projets de recherche : circuit du médicament ou dispositif médical en collaboration
avec le référent pharmacien essais cliniques, circuit des patients, circuits des prélèvements en collaboration avec le CRB,
circuit logistique, acquisition de matériel, documentation des centres, mise en place, organisation du monitoring,
clôture,
- Etablissement et suivi des budgets
- Gestion des moyens et des ressources
- Suivi des projets : organisation des réunions de coordination, reporting, Maintien de la documentation
- Transmission du rapport final et clôture des centres
- Archivage
· Encadrement et animation d'une équipe d'Assistant de Recherche Clinique
- Gestion et développement de l'activité des ARCs (encadrement, formation, évolution, évaluation fin de période/contrat,
évaluation annuelle)
- Organisation et priorisation des missions et tâches (réunion équipe, réunion projet, )
· Participation aux activités transversales au niveau de l'URC
- Gestion des demandes d'assistance de l'URC par les investigateurs du GHU : préparation des éléments de discussion au
staff de l'unité
- Participation à l'élaboration du système qualité de la structure
- Participation aux groupes de travail transversaux notamment pour la conception et la réalisation d'outils de travail· Participation aux activités transversales au niveau de la DRCI
- Participation aux groupes de travail et formations proposés par la DRCI
- Participation aux réunions collaboratives inter-URCQUOTITE DE TRAVAIL
100 %
HORAIRES DE TRAVAIL
Selon le protocole en vigueur
COMPETENCES REQUISES
Savoir faire requis
· Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique et à la protection des
données
· Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions, en projet
· Concevoir, piloter et évaluer un projet de recherche clinique ; formaliser et adapter les procédures / protocoles /
modes opératoires / consignes relatives aux projets de recherche clinique
· Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations nécessaires à son activité professionnel
· Capacité rédactionnelles et communication orale :
· Transférer un savoir-faire, une pratique professionnelle ; piloter, animer, motiver une équipe
· Travailler en équipe / en réseau
Compétences
· Gestion de projets de recherche clinique
· management d'équipes
· Connaissance de la terminologie médicale et du milieu hospitalier
· Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, Power Point)
· Anglais scientifique
· Rigueur et conscience professionnelle
· Disponibilité et qualité relationnelle
· Ethique et déontologie médicales
PRE-REQUIS
· BAC + 5 dans un domaine scientifique
· Une expérience au sein d'une structure de recherche clinique est requis (URC, DRCI, CRC, )
RISQUES PROFESSIONNELS ET MESURES PREVENTIVES
Travail sur écran
Déplacements selon les impératifs des projets (en région parisienne et national)