Ingenieur Qualification / Validation pharmaceutique F/H
Efor
- Levallois-Perret, Hauts-de-Seine
- CDI
- Temps-plein
- Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
- Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...)
- Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
- Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
- Participer aux essais de validation
- Gérer les écarts (suivi et annotations)
- Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
- Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés
- Vous êtes diplômé(e) d une formation master ou ingénieur (Bac+5),
- Vous disposez d une première expérience réussie dans l industrie pharmaceutique (en qualité prod),
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles,
- Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP),
- Vous avez un anglais professionnel
- Localisation Levallois-Perret - 92, France - zone de déplacement : régionale
- Contrat CDI
- Salaire Non défini
- Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac +5
- Expérience 1 à 7 ans
- Modalités de travail Temps complet
- Fonction Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement
- Secteur Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
- Télétravail Pas de télétravail