Responsable Assurance Qualité Distribution (H/F)
Pharmaxyom
- Ile-de-France
- CDI
- Temps-plein
- Veiller au respect des B.P.D. et de participer à une démarche d'amélioration continue :
- Mettre en place et maintenir le système de management de la qualité en fonction de l'évolution de la réglementation ;
- Piloter l’activité AQ Distribution ;
- Assurer la gestion/suivi des évènements qualité en lien avec les filiales ou les distributeurs (réclamations produits, déviations, plans d'actions associés…) ;
- Suivre/gérer les modifications (processus, produits ou services) ;
- Organiser/déployer les outils de gestion du risque qualité ;
- Proposer des axes d’améliorations organisationnelles et techniques ;
- Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille réglementaire.
- Gérer les contrats qualité avec les filiales et distributeurs :
- Rédiger/mettre à jour les documents qualités (Quality agreements et cahiers des charges) en lien avec les distributeurs et suivant la réglementation.
- Qualifier les filiales/distributeurs et gérer les audits :
- Être garant(e) du processus de qualification des filiales/distributeurs et de leur maintien ;
- Piloter les audits (planning et réalisation, évaluation des sous-traitants, suivi des actions) ;
- Participer aux inspections des autorités et aux audits internes.