Attaché de Recherche Clinique et Data manager H/F
CHU Dupuytren 1 (Limoges)
- Limoges, Haute-Vienne
- CDI
- Temps-plein
Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.LE POSTE :
Mission principale :
· ARC référent des protocoles de recherche clinique (PRC) concernant les pathologies myéloïdes ou en rapport avec les pathologies myéloïdes : assistance des investigateurs à la réalisation des enquêtes de faisabilité, à l'étude des surcouts et des conventions, à la transmission de documents réglementaires, à l'ouverture des essais, à la réalisation des différentes formations, assistance à l'inclusion, au recueil des données et remplissage des CRF, aux résolution des queries, aux déclaration des EIG, au suivi protocolaire des patients, à la planification et préparation des visites de contrôle qualité des promoteurs du début de l'étude jusqu'à la clôture. Vérification des propositions de facturation.
· Actualisation des cohortes de patients atteints de pathologies myéloïdes
· Pré-screening des cas incidents ou prévalents pouvant répondre aux critères d'inclusion/ exclusion des protocoles de recherche biomédicale pour la RCP de Limoges et pour la RCP de Brive (participation aux activités EMRC)
· Gestion documentaire concernant les essais de la thématique avec tenue à jour en temps réel de l'archivage et de l'Index des protocoles.
· Transmission des informations des essais concernés pour la newsletter hebdomadaire diffusant les informations des essais et SUSARS à tous les médecins investigateurs de l'équipe HC et aux services concernés
· Assiste à la RCP myéloïde hebdomadaire de Limoges
Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
· Participation aux envois effectués par l'URC-H aux laboratoires centralisés, d'échantillons biologiques protocolaires en ambiant
· Participation au rapport d'activité annuel
· Travail de Recherche/Rédaction
· Recherche bibliographique
· Participation à l'écriture/relecture de protocole interne de Recherche Biomédicale
· Analyses statistiques descriptives et analyse des données de survie à partir des bases de données de l'URC-H
· Présentations de résultats sous forme de diaporama, préparations préliminaires d'abstracts en Français ou en Anglais et en interface avec les médecins
· Aide à la préparation de dossiers de réponse à des appels d'offres dans le domaine concerné
· Participation à la préparation des réunions de recherche clinique pour la partie pathologies myéloïdes
· Contrôle qualité
· Participation à la rédaction des procédures qualités de l'URC-H
· Participation à des formations internes du personnel sur la recherche clinique ou les protocoles.PROFIL RECHERCHÉ :
Formations obligatoires requises :
- Formation à la recherche clinique par DIU FARC ou diplôme équivalent
- Formation à la réglementation des essais cliniques et aux bonnes pratiques
- Anglais lu, écrit et parlé
Formations Qualifications (Savoir ) :
- Formation aux hémopathies malignes souhaitée
- Formations aux outils métiers (dossiers médical informatisé, CRF électroniques,...)Connaissances particulières (Savoir-faire ) :
- Connaissances informatiques :
o formation aux bases de données
o utilisation et maitrise des logiciels WORD, EXCEL, POWER-POINT, ACROBAT
Qualités professionnelles (Savoir-être ) :
- Respect du secret professionnel.
- Respect de l'éthique dans son champ de compétences au sein de l'équipe.
- Rigueur et méthode
- Capacité d'initiative
- Aptitude au travail en équipe et en réseau avec des partenaires diversifiés