Ingénieur expérimenté AQ qualification validation projet (H/F) - basé à Chartres
Novo Nordisk
- Rouen, Seine-Maritime
- CDI
- Temps-plein
- Participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés.
- Établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation.
- Mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus (au Danemark), assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets de Novo Nordisk dans le monde (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
- Maintien du statut validé des équipements/procédés.
- Préparation et assurance de la montée en puissance (préparation opérationnelle) des équipes Assurance Qualité pour garantir la réussite de la transition aux équipes opérationnelles.
- AGV (Automated Guided Vehicule) : Implémentation de véhicules automatisés
- Warehouse automatisé : Technologies de pointe pour l'automatisation des entrepôts.
- Remplissage sous Isolateur avec Ready to use / Ready to sterilize : Processus innovants
- Programme de nettoyage environnemental avec des robots : Technologies robotiques.
- Vous avez un diplôme d'ingénieur (BAC +5) ou une expérience équivalente d'au moins 3 à 4 ans dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la validation.
- Vous avez de l’expérience dans la qualification et la validation des équipements tels que les laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, d'assemblage et de conditionnement, etc.
- Vous avez d’excellentes compétences en communication et persuasion, notamment en anglais dans un environnement international.
- Vous appréciez le travail en équipe dans un environnement multiculturel (déplacements ponctuels à prévoir).
- Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
- Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; action, etc.
- Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
- Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
- Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.
- Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
- Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
- Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
- Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.