Directeur Qualité Site (H/F)

GlaxoSmithKline

  • Saint-Amand-les-Eaux, Nord
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 13 jours
“French version, an English version can be found after the French oneDirecteur Qualité Site (H/F)Finalité de l'emploi :Dans le cadre du respect du Code de la Santé Publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et GMP en vigueur), et des réglementations pharmaceutiques applicables au site, ainsi que du Code du Travail et des normes du Groupe,le Directeur Qualité Opérationnelle aura pour missions principales :
  • Définir et mettre en œuvre la stratégie qualité du site.
  • Assurer la responsabilité du groupe Assurance qualité (QA)/Contrôle qualité (CQ) : QA opérationnel, QA système, CQ.
  • Participer en tant que membre du comité de Direction à la responsabilité des résultats du site.
Responsabilités :Responsabilités EHS :
  • Veiller à l'exécution de toutes les activités du groupe Assurance Qualité (QA)/CQ, en intégrant les normes environnement Hygiène et Sécurité (EHS).
  • Développer et promouvoir une culture (EHS) pour garantir l'alignement des activités du département sur les normes EHS internes et externes.
  • Assurer la conformité aux procédures dans son domaine.
  • Identifier et anticiper les situations à risque en proposant des actions préventives.
  • Préparer, et participer aux audits et inspections, et contribuer à définir les réponses associées.
Qualité :
  • Garantir le respect des standards et des politiques du groupe GSK dans toutes les activités opérationnelles sur le site de Saint Amand.
  • Développer et déployer les standards Qualité du site dans les domaines d'activités conformément aux normes Qualité/ Réglementaires internes et externes.
  • Promouvoir une culture Qualité axée sur l'excellence dès le premier coup et sur l'amélioration continue pour accroître la satisfaction des clients.
Coûts :
  • Établir le budget annuel pour le département et optimiser les ressources allouées.
  • Planifier et mettre en œuvre des contrôles de coûts dans ses domaines de responsabilité.
  • Promouvoir une croissance rentable basée sur la Qualité et la Productivité.
Délais :
  • Mettre en place des systèmes qualité permettant un suivi Qualité efficace et proche du terrain.
  • Assurer la performance des équipes via une coordination adéquate, l'allocation de ressources et le suivi des performances.
Activités spécifiques :Le Directeur Qualité Site/qualité opérationnelle :
  • Est membre du Comité de Direction et contribue à la prise de décisions stratégiques.
  • Garantit le bon fonctionnement et l'évolution du système d'organisation de son unité, prévoit les adaptations nécessaires.
  • Organise et anime les "Quality Councils" mensuels et les réunions de service Qualité.
  • Assure le reporting du site au Global QA à travers divers rapports et indicateurs qualité.
  • Assure le support nécessaire au groupe Pharmacien Responsable (QP) pour les revues qualité annuelles produits.
Profil requis :Formation et Expérience :
  • Bac+5 minimum, spécialisation en pharmacie industrielle.
  • Minimum 10 ans d'expérience en Production/Assurance Qualité en milieu pharmaceutique.
  • Expérience en contrôle qualité (au moins 6 mois) et gestion d'équipe avérée.
  • Expérience en gestion de projets internationaux et multiples postes occupés dans le domaine de la qualité ou de la production.
Compétences et Connaissances :
  • Maîtrise des processus aseptiques et des BPF/cGMP dans le milieu pharmaceutique.
  • Expérience de travail en réseau avec des fonctions globales et des sites internationaux.
  • Anglais courant (usage quotidien).
Autres compétences requises :
  • Expertise des normes GMP, GSK, BPF et réglementaires pour garantir des vaccins de haute qualité.
  • Connaissance des lois du travail et de la réglementation EHS.
  • Capacité à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions sous pression.
  • Cette fonction requiert également de fortes compétences relationnelles, une capacité à représenter l'entreprise en externe et en interne, ainsi qu'à travailler dans un contexte international et matriciel.
Pour Postuler:Si ce poste vous intéresse et que vous correspondez au profil recherché, n'hésitez pas à postuler et à joindre votre CV en anglais ainsi qu'une lettre de motivation détaillant votre expérience et vos compétences pour ce poste.English version :Quality Site HeadPurpose of the Job:In accordance with the Public Health Code (article R5124-36), Good Manufacturing Practices (EU GMP and current GMP), pharmaceutical regulations applicable to the site, as well as the Labor Code and Group standards, the Operational Quality Director will have the following main missions:
  • Define and implement the site's quality strategy.
  • Ensure responsibility for the Quality Assurance (QA)/Quality Control (QC) group: operational QA, system QA, QC.
  • Participate as a member of the Management Committee in the site's results responsibility.
Responsibilities:EHS Responsibilities:
  • Ensure the execution of all Quality Assurance (QA)/QC group activities, integrating Environmental Health and Safety (EHS) standards.
  • Develop and promote an EHS culture to ensure departmental activities align with internal and external EHS standards.
  • Ensure compliance with procedures in their domain.
  • Identify and anticipate risk situations by proposing preventive actions.
  • Prepare for and participate in audits and inspections, contributing to defining associated responses.
Quality:
  • Ensure compliance with GSK group standards and policies in all operational activities at the Saint Amand site.
  • Develop and deploy site Quality standards in business areas in accordance with internal and external Quality/Regulatory standards.
  • Promote a Quality culture focused on first-time excellence and continuous improvement to enhance customer satisfaction.
Costs:
  • Establish the annual budget for the department and optimize allocated resources.
  • Plan and implement cost controls within their areas of responsibility.
  • Promote profitable growth based on Quality and Productivity.
Timelines:
  • Implement quality systems enabling effective Quality monitoring close to the field.
  • Ensure team performance through adequate coordination, resource allocation, and performance monitoring.
Specific Activities:The Site Quality Director/Operational Quality:
  • Is a member of the Management Committee and contributes to strategic decision-making.
  • Ensures the smooth operation and evolution of the organizational system in their unit, foreseeing necessary adaptations.
  • Organizes and facilitates monthly "Quality Councils" and Quality service meetings.
  • Reports site activities to Global QA through various quality reports and indicators.
  • Provides necessary support to the Responsible Pharmacist Group (QP) for annual product quality reviews.
Required Profile:Education and Experience:
  • Minimum (Baccalaureate+5), specialization in industrial pharmacy.
  • Minimum 10 years of experience in Production/Quality Assurance in the pharmaceutical industry.
  • Experience in quality control (at least 6 months) and demonstrated team management.
  • Experience in international project management and multiple positions held in the quality or production field.
Skills and Knowledge:
  • Proficiency in aseptic processes and GMP/cGMP in the pharmaceutical industry.
  • Experience working in a network with global functions and international sites.
  • Fluent in English (daily usage).
Other Required Skills:
  • Expertise in GMP, GSK, GMP, and regulatory standards to ensure high-quality vaccines.
  • Knowledge of labour laws and EHS regulations.
  • Ability to solve complex problems and make decisions under pressure.
  • This role also requires strong interpersonal skills, the ability to represent the company externally and internally, and work in an international and matrixed context.
To Apply:If this position interests you and you fit the required profile, feel free to apply and attach your CV in English along with a detailed cover letter outlining your experience and skills for this position.”*LI-GSKWhy Us?GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.Important notice to Employment businesses/ AgenciesGSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting site.

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