Chef(fe) de Projet Développement analytique
NonStop Consulting
- Rennes, Ille-et-Vilaine
- CDI
- Temps-plein
- Développer et valider les méthodes analytiques avec une approche AQbD pour la caractérisation des produits en développement dans le respect du planning, des coûts, des BPF et des référentiels réglementaires et normatifs (guidelines ICH, FDA, EMA).
- Définir et implémenter la stratégie de contrôle et l'établissement des spécifications des principes actifs et des formes innovantes de délivrance oculaire et conduire les études de faisabilité.
- Gérer la communication et coordonner les activités de développement analytique avec les partenaires externes (structures académiques, sous-traitants, partenaires de co-développement).
- Rédiger les protocoles et rapports de développement, de validation analytique, de transfert de méthodes analytiques et de stabilités et contribuer à la rédaction des modules des Dossiers réglementaires (IND/IMPD, NDA/MA).
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