Alternant Assurance Qualité H/F

Axplora

  • Pompey, Meurthe-et-Moselle
  • Alternance
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
« Farmabios, Novasep et Pharmazell sont maintenant Axplora.La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.Tout en fournissant des principes actifs pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs.La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.Pour accompagner notre développement, nous recherchons pour notre site basé à Pompey (10 min de Nancy, 54) dans le cadre d’un contrat en alternance, un(e) :Alternant Assurance Qualité H/FQualificationsSous la responsabilité du Responsable Qualité Adjoint, votre mission principale consistera à participer au projet d’amélioration continue et de simplification des flux et rationalisation de la documentation.Dans les missions :
  • Promouvoir et accompagner les bonnes pratiques documentaires (pyramide documentaire)
  • Effectuer un recensement des normes applicables au site et mettre en place une mutualisation et un suivi des mises à jour
  • Etablir la cartographie des processus pour identifier les points de simplification possibles
  • Participer à la mise en place d’une nouvelle stratégie de planification d’audit sur 3 ans
Vous serez également amené à participer aux activités du service, notamment :
  • Le suivi des notifications de changement de nos fournisseurs / prestataires
  • La demande et le suivi des certificats qualité de nos fournisseurs / prestataires
  • La qualification des fiches de calcul
  • L’approbation de la qualification des équipements
  • Le suivi des objectifs Qualité (plannings d’audit, clôture d’actions, …)
  • La prise en charge de déviations / change control / suivi CAPA
Etudiant en licence / master / mastère dans le domaine de la qualité / amélioration continue pour un contrat en alternance d’une année.

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