Manufacturing Science and Technology Manager

• Être en charge de la gestion de projets pour la fabrication
• Coordonner les activités, la conduite de réunions, rédaction de rapports, remontée des questions/problèmes, définir la planification et des coûts du projet
• Coordonner les demandes de changement de MCR
• Coordonner les notifications de qualité MFG lorsqu'une expertise est nécessaire (gérer les notifications de qualité avec l'Assurance Qualité et d'autres départements MFG
• Effectuer les investigations avec des tests, rédiger des plans de test et des rapports
• Coordonner les CAPA/plaintes de la MFG lorsqu'une expertise biologique est nécessaire
• Élaborer des plans d'essai, de protocoles, analyse des résultats, rapports d'essai, présentations et réalisation d'essais.
• Expertise biologique et de processus en MFG pour soutenir les produits existants pendant l'audit, la communication avec les fournisseurs
• Contribuer au soutien des projets de diagnostic clinique en phase d'industrialisation (transfert MFG, réalisation de tests, rédaction de documents, soutien des tâches MFG pour la mise en œuvre).
• Rapports d'activités, planification des activités, organisation des laboratoires, collaboration avec l'équipe pour la rédaction des SOP

LHH