Ingénieur.e Validation F/H

  • Wallonie
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 27 jours
Ingénieur ValidationAKKODIS Belgique recherche une personne expérimentée dans le domaine pharmaceutique en validation.Quelles sont vos responsabilités?- Prévoir l'éxécution et la revue des pré-tests nécessaires avant de commencer le développement de nouveaux process.- Appliquer la documentation GMP requise dans le management du changement (VP - TCD - VSR - QA GMP autorisation - QAGMP approbation - documentation externe...).- Rédiger/réviser les protocoles de validation PQ, assurer les rapports et analyser les résultats durant les expérimentations PQ.- Réaliser le planning des validations avec les partenaires dans les C&M/QA départements et la production.- Mettre en place la communication avec l'équipe de production pour obtenir les matières premières/assemblages/ressources ad hoc pour la validation.- Assurer le management opérationnel des techniciens dédiés aux validations.- Gérer toutes les déviations liées à la conduite du changement.- Garantir le suivi des résultats QC pour chaque cycle de validation.- Permettre la collecte/le transfert en temps adapté des documents locaux à approuver au département RA pour effectuer l'envoi à temps.- Anticiper l'examen de la preparation de dossiers des partenaires avec la ou le responsable QA avant l'envoi aux autorités.Qui êtes-vous?- Vous avez un Master en Biologie Industrielle/Chimie ou un titre en Pharmacie Industrielle.- Vous avez de l'expérience en coordination de projets dans l'environnement pharmaceutique. Un profil technique est un plus.- Vous avez de l'expérience et des compétences techniques dans l'industrie pharmaceutique.- Vous pratiquez le français et l'anglais.Pourquoi cette offre?Comme un.e Membre de l'Equipe AKKODIS, vous serez:
  • Intégré(e) dans votre position via un processus de mentorat
  • Accompagné dans ta carrière par votre Business Manager
  • Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel
  • Bénéficier d'un contrat permanent
  • Bénéficier d'un package salarial attractif incluant différents avantages en nature
Interessé.e? Je vous invite à envoyer votre CV à l'adresse mail suivante: florent.lecoublet@akkodis.com

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