QC Documentation specialist
Thermo Fisher Scientific
- Monza
- Tempo indeterminato
- Full time
- Garantire la stesura e l’emissione dei metodi analitici per i raw material, prodotti finiti per il laboratorio chimico e dei relativi ATR (Analytical Test Record) in accordo alle farmacopee.
- Garantire l'emissione di protocolli e report di qualifica di test compendiali.
- garantire l'apertura e la gestione di change control interni.
- Supportare il team per la revisione, stesura e l’emissione delle specifiche necessarie a garantire la produzione.
- Garantire la redazione dei documenti di pertinenza in base alle necessità del team e alle priorità assegnate.
- Assicurare il completamento dei training assegnati entro i tempi previsti per garantire il corretto livello di formazione e l’aderenza alle procedure correnti.
- Garantire che tutte le attività svolte e tutti i dati emessi, vengano effettuati in conformità all’applicazione delle regole di Data integrity.
- Laurea in field scientifiche (CTF, Biologia, Biotecnologie..)
- Esperienza di almeno 1 anno in realtà farmaceutiche/biotech in ambito documentale e buona conoscenza delle GMP
- Buona conoscenza del pacchetto Office, buon uso del PC e dei sistemi informatici per la gestione della documentazione
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Capacità di schematizzare processi/documenti
- Preferibile la conoscenza dei sistemi TrackWise e Documentum
- Preferibile conoscenza, anche di base, in ambito regolatorio (scrittura specifiche)