Специалист отдела обеспечения качества

РОСВА ФАРМ

Калуга
Постоянная работа
Полная занятость

15 д. назад

Обязанности:1. Управление системой документации предприятия в качестве владельца процесса:

Самостоятельная разработка и проверка документации, разработанной сотрудниками смежных подразделений предприятия (СОП, Спецификации, РИ).
Распространение, архивирование, контроль ознакомления, контроль использования учтенных копий документов сотрудниками предприятия;
Ведение электронных перечней документации.

2. Участие в расследовании отклонений в составе рабочей группы.3. Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль сроков и результата их выполнения.4. Участие в работе с изменениями. Регистрация, участие в разработке планов внедрения изменений, контроль сроков и результата внедрения.5. Участие в проведении самоинспекций подразделений предприятия.6. Организация и проведение внутреннего обучения сотрудников предприятия правилам GMP.7. Проверка и формирование Досье на серию лекарственного препарата. Требования:

Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, микробиологическое, медицинское).
Опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года.
Грамотная устная и письменная речь.
Уверенный пользователь ПК (MS Office).
Знания требований GMP и законодательства РФ в области обращения лекарственных средств.

Условия:

работа в развивающейся компании, в молодом дружном коллективе
доставка служебным транспортом
корпоративная столовая
стабильная заработная плата
ДМС после прохождения испытательного срока

HeadHunter

Откликнуться