CHARGE ASSURANCE QUALITE COMMERCIAL GLOBAL - H/F
Mayoly Spindler
- Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine
- CDI
- Temps-plein
- Préparation, coordination et performance des audits d'entreprise/externes
- Assurer l'état de préparation des audits d'entreprise/externes dans les filiales en
- Coordonner les enquêtes liées aux constatations identifiées à la suite d'un audit
- Assurer le suivi CAPA des audits ou de toute autre non-conformité :
- Établir et suivre la planification des audits en fonction des risques.
- Réaliser l'audit gxp de l'entreprise conformément à la planification,
- Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL,
- Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification
- Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL
- former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution
- Veiller à ce que l'inspection soit prête,
- S'assurer qu'une check-list de préparation est établie et suivie par les équipes locales,
- Participer à l'inspection si nécessaire,
- S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribuées aux filiales pour toutes les activités GxP
- Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun,
- Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité
- Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales
- Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire
- Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l'international
- Maîtrise des méthodes d'audit
- Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés notamment en filiales
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l'anglais afin de gérer des échanges à l'international
- Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité
- Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration
- Capacité à prendre des décisions
- Collaborer avec les autres services
- Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
- Travail en équipes pluridisciplinaires