Ingeniero de Calidad eDHR

Cardinal Health

Tijuana, B.C.
Permanente
Tiempo completo

Hace 16 días

Descripción de Puesto
Responsable del análisis e implementación de los cambios de ingeniería y los datos relacionados con la documentación, el diseño y la fabricación del producto para garantizar el cumplimiento de las normas del sistema de calidad y las políticas y procedimientos de control de cambios aplicables.Responsabilidades del Puesto

Asegurar el cumplimiento de los sistemas de documentación electrónica como eDHR e Infinity QS con los procedimientos y regulaciones internas como ISO13485, FDA y otros.
Verificar que los cambios se generen de acuerdos a políticas, procedimientos de modificación de ingeniería, cronogramas y regulaciones.
Brinda soporte en auditorías internas y externas.
Revisar los cambios propuestos y analizar el alcance o el impacto de otros procedimientos.
Apoyo a proyectos de ingeniería.
Revise los términos y definiciones para la estandarización en todo el sistema de documentos del sistema de calidad
Responsable de cumplir con los objetivos de calidad asignados a su puesto.
Analizar y controlar las fechas de efectividad de diferentes cambios de ingeniería.
Siga las reglas de seguridad para evitar accidentes, enfermedades profesionales y contingencias ambientales dentro de la planta.
Administración y seguimiento de alertas de calidad
Administración de GAP Analís, asegurándose del cumplimiento regulatorio de nuestros procedimientos.
Desarrollo de validaciones y soporte de proyectos de documentación.
Notificación de cualquier acto o condición insegura y cualquier riesgo ambiental detectado en la planta.
Administración de implementaciones en eDHR (SIEMENS).
Realiza validaciones de los sistemas de documentación electrónica debido a actualizaciones (según sea necesario).
Colabora con equipos multifuncionales para garantizar que las actualizaciones de la configuración electrónica del software se realicen de acuerdo con las necesidades de fabricación e ingeniería.
Soporte diario a planta de fabricación para temas relacionados con documentación electrónica, relacionados con software de QA.
Realiza y/o colabora en CAPAs y RNCs que puedan estar relacionados con un sistema de documentación electrónica.
Participa en auditorías internas y externas como QA Software Maintenance SME.
Administración de personal.
Propone e implementa oportunidades de mejora para crear sistemas de documentación electrónica fáciles de usar.
Desarrolla y actualiza los procedimientos relacionados con el uso y mantenimiento de los Software de Calidad.
Realiza la capacitación requerida para garantizar el uso correcto y el mantenimiento del software de calidad.
Realiza otras tareas relacionadas según sea necesario.

Requisitos Mínimos

Licenciatura
1 año de experiencia en control de calidad.
Inglés Intermedio.
BPCS/Agile

Competencias Funcionales:

Tenaz
Responsable
Entusiasta
Auténtico
Inclusivo
Inventiva
Confiable

Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply.Cardinal Health supports an inclusive workplace that values diversity of thought, experience and background. We celebrate the power of our differences to create better solutions for our customers by ensuring employees can be their authentic selves each day. Cardinal Health is an Equal Opportunity/Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, religion, color, national origin, ancestry, age, physical or mental disability, sex, sexual orientation, gender identity/expression, pregnancy, veteran status, marital status, creed, status with regard to public assistance, genetic status or any other status protected by federal, state or local law.To read and review this privacy notice click

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