Associate Director, Regulatory Affairs-CMC
Alexion Pharmaceuticals - Minato, Tokyo
The Associate Director of Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA-CMC) in Japan... will be responsible for leading and providing Japan CMC regulatory support for the clinical and commercial product portfolio, which means...
July 25
バイオ医薬品の承認申請（ＣＭＣ・非臨床領域）～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～
陽進堂ホールディングス株式会社 - Nihonbashi, Tokyo
【事業内容】 ■事業内容：【高品質のジェネリック医薬品から、輸液・透析のエッセンシャルドラッグ、さらに、バイオ医薬品の開発へ。】 【募集背景】 【仕事内容】 バイオ医薬品の承認申請（ＣＭＣ・非臨床領域）～福利...カルバイオリサーチ株式会社へ出向の扱いとなります。 【対象となる方】 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション） ・CTD...
September 20
太陽ホールディングス株式会社 - Marunouchi, Tokyo
【事業内容】 ■企業概要： プリント配線板用レジストインキの開発・製造及び販売／医療・医薬品事業 【募集背景】 【仕事内容】 【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数 東証プライム上場太陽HDの製...薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。 ■業務内容： ・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微...
September 20
株式会社クリーク・アンド・リバー社 - Chiyoda, Tokyo - ¥1,900-2,200 per hour
株式会社クリーク・アンド・リバー社 ライフサイエンス事業部 募集要項 CMC薬事に関するサポート 【雇用形態】 派遣 【給与】 時給 1,900円～2,200円 【勤務地】 東京都千代田区 募集...情報 CMC経験者歓迎！ 【仕事内容】 CMC経験者歓迎！ ベンチャー企業でのサポート業務をお願いします。 【業務内容】 ・原資料と申請資料の整合性チェック ・ 保健所(PMDA/MHJW)からの質問(CMC関連)の日...
September 10
東京◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎【転職支援サービス求人】
Minato, Tokyo
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2024/9/2(月)〜2024/11/24(日) 東京◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ ～日本初のCRO企業／柔軟...収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD（CMCパート）作成 ・承認申請書の作成 ・申請後の照会事項回答 現在...
September 5