Quality Assurance & CSV Specialist - Life Sciences

• Mise à jour du master plan de Validation et Qualification associé aux activités CSV en collaboration avec le QA (equipment).
• Révision et approbation des protocoles et rapports de Qualification et Validation émis pour donner l'assurance qu'ils sont conformes à la réglementation en vigueur pour les aspects CSV. En collaboration avec le validation QA pour tous les systèmes et équipements ayant une catégorisation GAMP.
• Révision et approbation de la documentation liée des projets.
• Participation au déploiement du programme de data integrity
• Assurer la revue et l'approbation, en conformité avec les documents du système qualité GMP, Déviation, CAPA, QCA, Change Control, Risk Analysis.
• Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation.

• Master en ingénieur ou licence scientifique / Computer Sciences / Automation
• Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en CSV / QA CSV / QA Validation, de préférence dans le secteur pharma
• Vous êtes un expert en environnement GMP
• Vous disposez de bonnes connaissances des outils de qualité ( cGMP, bonne connaissance du système de gestion des change control/ deviation)
• Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
• Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
• Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative.
• Prêt à relever de nouveaux défis
• Vous êtes orienté résultat

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