Ingénieur Validation des Procédés F/H

• Coordonner les activités de qualification et de validation de tous les procédés,
• Définir la stratégie globale de validation en lien avec les différents pôles (Quality-Validation engineer, Production-Process owner, Engineering-Expert process),
• Rédiger le site Validation master plan, mettre en place les outils permettant de respecter les protocoles de validation,
• Piloter les activités techniques et qualité en lien avec les validations des procédés,
• Définir les règles et les bonnes pratiques de validation et garantir leur implémentation,
• Améliorer les outils de validation,
• Mettre en place les essais spécifiques à la validation des procédés de production,
• Gérer les projets et les compétences organisationnelles,
• Piloter les plannings, organiser les réunions,
• Suivre les différents prestataires et les acteurs des projets,
• Piloter et réaliser la veille normative et réglementaire,
• Garantir l'amélioration continue,
• Veiller au respect des procédures et processus définis dans le système Qualité et apporter son assistance en cas de besoin,
• Participer au développement, à la gestion et à l'évolution des documents relatifs à la validation des procédés,
• Participer à la réalisation des audits internes & fournisseurs ou en assurer la responsabilité d'audit selon la répartition au sein de l'équipe,
• Rédiger les protocoles de validation et les rapports de qualification des procédés selon les exigences normatives et réglementaire,
• Garantir l'implémentation et le respect des règles statistiques applicables,
• Supporter et challenger les équipes sur les stratégies à adopter dans les projets et assurer la formation du personnel quant à la validation,
• Participer à la résolution de problèmes techniques et/ou organisationnels (dysfonctionnements, anomalies, non-conformités) et proposer, en collaboration avec les différents acteurs de la qualité des améliorations,
• Répondre aux audits des clients et des autorités.

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