Jefe de Asuntos Regulatorios y Calidad

  • Quito, Pichincha
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 10 días
Gestionar y liderar el proceso de obtención, modificación y renovación de las Certificaciones Sanitarias del catálogo de productos de la Compañía, con el fin de contribuir al desenvolvimiento regular del negocio; cumpliendo con la normativa legal vigente y directrices de la Línea de Supervisión. Así como también supervisar y coordinar la ejecución de acciones internas y externas para la obtención y renovación de certificaciones de Calidad incluyendo las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte en el Centro de Distribución y sus proveedores.PRINCIPALES FUNCIONES:- Liderar la obtención, modificación y renovación de las Certificaciones Sanitarias del catálogo de productos de la Compañía y la obtención de permisos legales de acuerdo con la normativa sanitaria vigente- Controlar y dar seguimiento de los procesos que garanticen la vigencia de los documentos técnicos y legales de la Compañía y sus proveedores- Controlar y dar seguimiento a la obtención, renovación e implementación de Sistemas Integrados de Calidad.- Controlar y dar seguimiento a la obtención, renovación e implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte- Controlar el cumplimiento de los procesos la Cadena de Frío en el Centro de Distribución- Verificar el cumplimiento de los procesos para realizar la Trazabilidad de un producto- Controlar el procedimiento para Liberar ProductoFormación Académica: Título de tercer nivel en Bioquímica Farmacéutica.Deseable: Maestría en Salud / MBAExperiencia: 2 años como Jefe ó Coordinador de Asuntos Regulatorios en empresas de salud.Conocimientos: Sistemas informáticos para la Gestión por Procesos y de Calidad, Norma ISO 9001, Norma ISO 31000, Norma de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, Metodologías de Mejora Continua (Lean, Six Sigma, Kaizen, TOC, etc.), Procesos de Certificación, Evaluación y/o Recertificación, Sistema Integrado de Calidad, Normativa legal de Obtención y Renovación de Certificados Sanitarios del ARCSA, Normativa legal de Movimiento de Sustancias Controladas del Ministerio del Interior, Reglamento de Tecno Vigilancia, Normativa Legal referente a Sanciones Administrativas aplicables a la Compañía por incumplimientos, Manejo de la página Web del ARCSA, Sistema VUE, Inglés. Supervisión y gestión de proyectos.Beneficios de leySeguro médico privadoSeguro de Vida

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