Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. zapewnienia jakości

• Ocena raportów serii umożliwiających certyfikację produktów gotowych
• Ścisła współpraca z obszarem produkcji, kontroli jakości, logistyki
• Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających
• Udział w procesie kontroli zmian
• Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych i magazynie wysokiego składowania (wizyty w obszarach, preaudyty, coaching pracowników produkcji)
• Tworzenie, opiniowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji jakościowej
• Udział w projektach doskonalących procesy jakościowe
• Udział w Audytach/Inspekcjach wewnętrznych i zewnętrznych prowadzonych przez klientów a także inspekcjach organów nadzoru
• Ocena ryzyka podczas działań wyjaśniających
• Opracowywanie i opiniowanie analiz ryzyka

• Umowa o pracę
• Prywatna opieka medyczna
• Ubezpieczenie na życie
• Karta Multisport
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
• Paczki świąteczne dla dzieci
• Jeden dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
• Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
• Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (mile widziana znajomość technologii form sterylnych)
• Mile widziane doświadczenie w pracy w obszarze zapewnienia jakości lub kontroli jakości
• Znajomość pakietu MS Office
• Swobodne posługiwanie się językiem angielskim (w mowie i piśmie)
• Umiejętność pracy pod presją czasu, w dynamicznym i zmieniającym się środowisku

• Wysłanie CV
• Krótka rozmowa telefoniczna
• Spotkanie
• Decyzja o zatrudnieniu

Praca.pl