Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?Provepharm est une entreprise pharmaceutique de spécialités, indépendante et internationale, qui valorise le potentiel de molécules connues pour développer des solutions innovantes qui répondent aux besoins hospitaliers critiques non satisfaits et contribuent à améliorer la vie des patients.Elle développe, fabrique et commercialise une gamme de produits tels que des antidotes et colorants endoscopiques et chirurgicaux. Provepharm travaille en étroite collaboration avec les professionnels de santé et s’engage à mettre en place des services spécifiques visant à les aider à améliorer les pratiques cliniques.Avec son équipe de plus de 160 collaborateurs dans ses bureaux en France, aux Etats-Unis et au Royaume-Uni, la société distribue ses produits dans plus de 25 pays à travers le monde et consacre entre 20% et 25% de son chiffre d’affaires à la R&D.Provepharm s’efforce au quotidien d’avoir un impact social, sociétal et environnemental positif et significatif dans l'exercice de ses activités : c’est là sa raison d’être. Elle a rejoint en novembre 2023 le club très restreint des entreprises pharmaceutiques pionnières certifiées B Corp.Venez accompagner notre développement, nous sommes constamment à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence !Le poste :Votre rôle :Directement rattaché(e) au Responsable des Vigilances, EuQPPV et RPV, au sein de l’équipe Vigilance et au sein du Département de Développement Médical, vous contribuez aux activité de pharmacovigilance globale.Vos missions :
Vous gérez et traitez les informations de pharmacovigilance et matériovigilance du déclarant vers les autorités compétentes, et vous participez à l'évaluation du bénéfice/risque des produits commercialisés.
Vous participez à la mise à jour des PSMF, au suivi et à la surveillance des sous-traitants.
Vous contrôlez les processus de pharmacovigilance existants et mettez en place de nouveaux processus de pharmacovigilance dans le cadre de l'amélioration continue de la Qualité.
Vous appliquez la réglementation en matière de Pharmacovigilance.
Vous participez à la formation en vigilance des employés et des sous-traitants.
Vous participez à la gestion des cas reçus des autorités.
Vous assurez les activités liées à la recherche bibliographique hebdomadaire pour les produits dont vous avez la charge.
Vous saisissez les cas PV et MV dans le tableau de suivi des cas et dans la Base de Données Globale des vigilances et réalisez le Contrôle Qualité du contenu des cas PV et MV.
Vous préparez les soumissions des cas PV et MV aux autorités ou aux partenaires.
Vous assurez la réconciliation des cas PV avec les Distributeurs et les Filiales de Provepharm.
Vous récoltez les données supportives et participez à la rédaction des rapports périodiques de vigilance.
Notre proposition :Travailler dans un environnement international innovant à forte expertise, multiculturel, à taille humaine sur des projets transverses !Quel profil recherchons-nous ?
Issu(e) d’un 3ème cycle scientifique de préférence dans le domaine des vigilances, vous possédez une expérience de 3 à 5 ans sur un poste similaire.
Vous connaissez la réglementation des vigilances en Europe surtout, voire aux USA.
Vous maîtrisez l’anglais écrit et oral.
Orientée(e) résultats, vous êtes doté(e) de bonnes capacités relationnelles et d’un esprit d’équipe.
Vous savez être force de proposition et d’autonomie.
On vous reconnait comme une personne rigoureuse et organisée, faisant preuve d’un esprit d’analyse et de synthèse développés.
Tout savoir sur le poste et les avantages proposés :Date de démarrage souhaitée : asapContrat : CDIExpérience exigée : 3 à 5 ansLieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 MarseilleLabélisé Great Place To Work® travailler chez Provepharm, c’est évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages :Des avantages monétaires :
Diverses primes (d’objectifs, participation, vacances...)
Carte tickets restaurant
Mutuelle et prévoyance compétitives
Des avantages liés à la QVCT :
Programme d’onboarding complet et un Buddy pour vous accompagner dans vos premiers pas
Plan de carrière sur mesure (entretiens, formations, suivi des compétences...)
Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs
Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ? * Votre candidature nous intéresse, on vous contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ;
Vous vous entretenez avec le Manager sur vos compétences techniques ;
Vous vous entretenez avec la RH sur votre personnalité et vos motivations ;
Après contrôle de vos références, nous vous faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite !
Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous reconnaissez dans nos valeurs : engagement, intégrité et audace ?Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?Alors n’hésitez-plus et envoyez-nous votre candidature.Provepharm, laboratoire pharmaceutique international, indépendant et français, œuvre à la revitalisation de molécules. Riche d’une expérience de 25 ans en R&D, l'entreprise s'appuie sur l'expertise de plus de 160 collaborateurs en France (Marseille), au UK (Londres) et aux États-Unis (Philadelphie, Newark).Résolument décidée à Agir pour améliorer la Vie … de nos patients, de nos employés, et de notre écosystème, notre expertise historique en chimie fine permet de redéfinir les exigences de pureté des principes actifs afin de maximiser leur potentiel thérapeutique pour explorer de nouvelles indications jusqu’alors ignorées.