Analista de Validação

Base Consultoria

  • Anápolis - GO
  • Permanente
  • Período integral
  • Há 2 mêses
Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas para Anápolis | GO.Papéis & Responsabilidades:· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).· Executar as qualificações e/ou validações.· Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.· Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.· Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.· Elaborar procedimentos.REQUISITOSGraduação Concluída em Farmácia, Química ou Engenharia;
Conhecimento Pacote Office;
Inglês Intermediário;
Experiência prévia em Indústria Farmacêutica ou equivalente;
Conhecimentos Intermediários em Boas Práticas, Sistema da Qualidade, RDC 301/19, 21 CFR Part 11, GAMP, EMA, FDA, ICH, PICS, WHO e guidelines nacionais e internacionais. Qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e Validação de sistemas computadorizados de gestão (ERP) e sistemas de controle e monitoramento
(SCADA, HMI, BMS, etc);
Disponibilidade para viagens.

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