Die pjur group mit Hauptsitz in Wasserbillig, Luxembourg, ist ein weltweit tätiges Unternehmen, dessen Kernkompetenzen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von Premium Intimprodukten liegen. Bei der pjur group Luxembourg bringen Sie Ihre individuellen Talente und Expertise in einem motivierten und flexiblen Arbeitsumfeld ein. Sie arbeiten eigenverantwortlich in Zusammenarbeit mit professionellen Teams und externen Beratern. Bei der pjur group zu arbeiten heißt Dynamik im stabilen Umfeld zu leben. Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Flexible Arbeitsmodelle ermöglichen Ihnen berufliche und persönliche Ambitionen in Einklang zu bringen.Zur Verstärkung unseres Teams mit Arbeitsplatz-Standort im Headoffice Wasserbillig/Luxembourg suchen wir ab sofortProduct Compliance Manager (all genders)in Festanstellung und Vollzeit (40h/Woche)Sie sorgen dafür, dass unsere Medizin- und Kosmetikprodukte den Gesetzen, Verordnungen, den Sicherheitsregeln und internationalen Vereinbarungen entsprechen und dass diese Vorschriften auch bei der Produktion und dem Transport, sowie beim Einkauf von Rohstoffen und Zwischenprodukten eingehalten werden.Als Product Compliance Manager stellen Sie eine wichtige Querschnittsfunktion im Unternehmen dar, die ganzheitlich und fachbereichsübergreifend den Fokus auf alle produktbezogenen Prozesse in unserem Unternehmen setzt. So müssen zunächst die Anforderungen eines Marktes bestimmt wie auch die Erfüllung dokumentiert bzw. geprüft sowie nach erfolgtem Marktzugang eine Kontrolle und Überwachung sichergestellt werden. Sie sind über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg eine essenzielle Schlüsselposition bei der Sicherstellung von Anforderungen an unsere Produkte.Aufgaben
Sie unterstützen den internationalen Marktzugang unserer Produkte und
die Bearbeitung und Erfüllung der Kundenanforderungen. * Sie bilden die Schnittstelle zwischen dem Entwicklungsteam, dem Business Development, dem Qualitätsmanagement, der Produktion, demMarketing und der Geschäftsleitung. * Sie überwachen fachbereichsübergreifend alle produktbezogenen Prozesse in unserem Unternehmen.
Sie sind der zentrale Ansprechpartner für internationale Behörden, unsere Benannte Stelle und internationale Consultants und Dienstleister.
Sie vermitteln und überwachen ein effizientes und strukturiertes Projektmanagement.
Sie übernehmen die Aufgaben der verantwortlichen Person und sorgen für die
- Konformität der Medizinprodukte durch Prüfung vor deren Auslieferung (MDR Artikel 10(9)).- Aktualität der Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärungen (MDR Artikel 10(4) und (6)).- Durchführung der Marktüberwachung konform der EU-Richtlinien (MDR Artikel 10(10)).- Erfüllung der Meldepflichten konform der EU-Richtlinien (MDR Artikel 10(13)), Artikel 87 bis 91.Qualifikation
Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation.
Mindestens drei Jahre Erfahrung in einer Führungsposition im Bereich
Regulatory Affairs. * Fundierte Kenntnisse der EU-Regulierungsvorschriften, von Vorteil sindKenntnisse der US-Regulierungsvorschriften. * Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse.
Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
Hohe Verantwortungsbereitschaft.
Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Sehr ansprechende Arbeitsplätze/-umgebung
27 Urlaubstage + 24./31.12. frei
Luxemburgisches Sozialsystem & Feiertagsregelung
Grenzgänger-Status mit mehr Netto vom Brutto
Gute Entwicklungsmöglichkeiten
Unterstützung von Fortbildungsmaßnahmen
Unterschiedliche Teamevents
Weihnachtsgeld
Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit
Herausfordernde, internationale Projekte mit viel Gestaltungsspielraum
Kontakt mit renommierten Kunden weltweit
Sind Sie interessiert? Senden Sie uns gerne Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen direkt über das Bewerbungsportal.pjur group Luxembourg S. A.Die pjur group mit Hauptsitz in Wasserbillig, Luxemburg, ist weltweit auf fünf Kontinenten vertreten. Das Portfolio umfasst über 60 Produkte in verschiedenen Produktkategorien, die in mehr als 70 Ländern verkauft werden.pjur (ausgesprochen: pure (engl.) = Reinheit) wächst stetig und möchte die erste Wahl für Verbraucher und Geschäftspartner sein. Daher gilt es, das globale Netz weiter auszubauen und neue verlässliche Partnerschaften zu finden. Denn die starken pjur Partnerschaften rund um den Globus sind der Grund, weshalb die pjur group Produkte für verschiedenste Märkte, Kulturen und Zielgruppen anbieten kann - und das kontinuierlich.