CAPA Prozesse in der Medizintechnik
Gloor & Lang
- Bonaduz, Graubünden
- Unbefristet
- Vollzeit
Hauptaufgaben:
- Leitung des CAPA Review Board
- Pflege und Weiterentwicklung des CAPA Prozesses inkl. Schnittstellen zu benachbarten Prozessen zur Sicherstellung effektiver Wechselwirkungen
- Training des CAPA-Prozesses und Coaching der CAPA-Owner
- Training und Support für den Prozess und die verwendeten Tools
- Durchführung der Situation Analyse inkl. Risikoanalyse
- Identifizierung systematische Ursachen
- Ableitung von dauerhaften Problem-Korrekturen und Präventiv-Massnahmen
- Zeitliche Umsetzung der Massnahmen
- Bewertung der Wirksamkeit
- Update Product Risk Management File
- Definieren und entwickeln der nötigen Business Prozesse
- Erstellung von Richtlinien und Qualitätsdokumenten
- Mitarbeiterschulungen
- Definition der Spezifikation der unterstützenden IT-Tool
- Rechtzeitiges Erkennen und Analysieren von Fehlern und Abweichungen
- Analyse Fehlerhafte Produkte und «Scrap»
- Analyse Kundenabweichungen